I te 4 o Hepetema 2017, ka whakahaeretia e te Tari Whakahaere Kai me te Taakaro (i muri nei ko te "Whakahaere Nui") he huihuinga korero mo te tuku mana i te "Classification Catalog for Medical Devices" hou (ka kiia i muri nei ko te New "Classification Catalog. ”).Mai i Akuhata 1, 2018.
Ko te whakahaere whakarōpūtanga taputapu rongoa he tauira whakahaere e whakaaetia ana e te ao, a ko te whakarōpūtanga taputapu rongoa putaiao me te whaitake he kaupapa nui mo te tirotiro i te katoa o te rehitatanga o nga taputapu rongoa, te whakaputa, te mahi me te whakamahi.
I tenei wa, tata ki te 77,000 nga tiwhikete rehita taputapu rongoa me te neke atu i te 37,000 nga tiwhikete rehita taputapu rongoa i Haina.Na te tere o te whakawhanaketanga o te ahumahi taputapu hauora me te puta tonu o nga hangarau hou me nga hua hou, kaore i taea e te punaha whakarōpū taputapu hauora te whakatutuki i nga hiahia o te whakawhanaketanga ahumahi me nga mahi ture.Ko te putanga 2002 o te "Catalog Whakarōpūtanga Pūrere Hauora" (i muri nei ka kiia ko te "Classification Catalog") Ko nga ngoikoretanga o te ahumahi kua tino kitea: Tuatahi, ko te "Classification Catalog" taketake kaore i te tino taipitopito, me te e kore e taea e te anga me te whakatakotoranga taumata te whakatutuki i te mana o te umanga me nga whakaritenga ture.Tuarua, ko te "Catalogue" taketake kaore he korero matua penei i te whakaahuatanga hua me te whakamahinga o te tikanga, i pa ki te rite me te paerewa o te whakaaetanga rehitatanga.Tuatoru, ko te "Category Catalog" taketake he uaua ki te kapi i nga hua hou me nga waahanga hou.Na te kore o te tikanga whakatikatika hihiri, kaore i taea te whakahou i nga ihirangi o te putumōhio i roto i te waa, kaore hoki i te tika te wehewehenga o te waahanga hua.
Hei whakatinana i nga "Whakaritenga mo te Tirotiro me te Whakahaere i nga taputapu Hauora" i whakahouhia, i panuitia e te Kaunihera o te Kawanatanga me nga "Whakaaro o te Kaunihera o te Kawanatanga mo te Whakahou i te Arotake me te Whakaaetanga mo nga Taakaro me nga taputapu Hauora", te Kai me te Taakaro a te Kawanatanga. Kua whakarapopotohia, kua wetewetehia e te Whakahaerenga nga taputapu rongoa i tukuna i roto i nga tau i runga i te whakatakotoranga o nga whakahoutanga whakahaere whakarōpū taputapu rongoa.WhakarI whakarewahia nga mahi whakatikatika i te marama o Hurae 2015, a, i whakahaerea te arotautanga me te whakatikatika o te anga, hanganga me nga ihirangi o te "Classification Catalog".Whakaturia te Komiti Hangarau Whakarōpū Pūrere Hauora me tana roopu ngaio, i whakaatu nahanaha i te maaramatanga me te whaitake o nga ihirangi o te "Classification Catalog", me te whakahou i te "Classification Catalog" hou.
Ko te "Category Catalog" hou kua wehewehea ki nga waahanga-iti 22 i runga i nga ahuatanga o te hangarau taputapu rongoa me te whakamahinga haumanu.Ko nga waahanga-iti kei roto i nga waahanga hua taumata tuatahi, nga waahanga hua taumata tuarua, nga whakaahuatanga hua, nga whakamahinga e hiahiatia ana, nga tauira o nga ingoa hua, me nga waahanga whakahaere.I te wa e whakatau ana i te waahanga hua, me whakarite he whakatau matawhānui i runga i te ahuatanga o te hua, me te whakaahuatanga o te hua, te whakamahinga me nga tauira ingoa hua i roto i te "Classification Catalog" hou.Ko nga ahuatanga matua o te "Classification Catalog" hou e whai ake nei: Tuatahi, he pai ake te ahua o te hanganga me te pai ake ki nga mahi haumanu.Te tuhi i nga akoranga mai i te punaha whakarōpū-whakamahi haumanu i te United States, e pa ana ki te hanganga o te "Putumōhio Anga mo nga Roopu Whakamōhiotanga o te Kotahitanga o Europi", ko nga waahanga-iti e 43 o te "Classification Catalog" o naianei kua whakakotahi ki te 22 nga waahanga-iti, me nga waahanga hua 260 kua parahia, kua whakatikahia ki te 206 nga waahanga hua taumata tuatahi me te 1157 nga waahanga hua taumata tuarua ka hangaia he rarangi pukapuka-toru-toru.Tuarua, he whanui ake te kapinga, he pai ake te ako me te mahi.Neke atu i te 2,000 nga hua hou kua taapirihia mo nga whakamahinga me nga whakaahuatanga hua e tumanakohia ana, a ko te "Classification Catalog" kua whakawhānuihia ki te 6,609 tauira o nga ingoa hua 1008.Ko te tuatoru ko te whakatika tika i nga waahanga whakahaere hua, te whakapai ake i te urutau o te ahuatanga o te umanga me te tino tirotiro, me te whakarato i te kaupapa mo te arotau i te tohatoha o nga rauemi tirotiro.E ai ki te tohu o te tupono o te hua me te tino tirotiro, ko te waahanga whakahaere o nga hua taputapu rongoa 40 me te wa roa ki te maakete, he nui te pakeke o te hua me nga tupono ka taea te whakahaere.
Ko te anga me te ihirangi o te "Classification Catalog" hou kua tino whakatikatikahia, ka whai paanga ki nga waahanga katoa o te rehitatanga taputapu rongoa, te whakaputa, te mahi, me te whakamahi.Hei whakarite kia kotahi te maramatanga o nga roopu katoa, he pai te whakawhiti, me te whakarite i te whakatinanatanga, ka tukuna e te Tari Whakahaere Kai me te Taakaro i te wa kotahi te " Panui mo te Whakatinanatanga o te Whakahoutanga Hou.”, tata ki te kotahi tau te wa whakawhiti whakatinanatanga.Hei arahi i nga mana whakahaere me nga umanga e pa ana ki te whakatinana.Mo te whakahaere rehitatanga, me te tino whakaaro ki te ahuatanga o te umanga taputapu rongoa, te tango i tetahi hongere whakawhiti taiao hei whakatinana i te "Classification Catalog" hou;mo te tirotiro i muri i te hokohoko, te mahi me te tirotiro mahi ka taea te tango i nga punaha tohu whakarara hou me te tawhito.Ma te Whakahaere Kai me nga Taakaro a te Kawanatanga e whakarite whakangungu punaha mo te "Classification Catalog" hou me te arahi i nga mana whakahaere ture me nga kamupene hangahanga ki te whakatinana i te "Classification Catalog" hou.
2018 putumōhio whakarōpūtanga taputapu rongoa hou Puna Ihirangi: China Food and Drug Administration, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html
Wā tuku: Maehe-02-2021