Nashville, Tennessee, Oketopa 12, 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) he kamupene hangarau koiora e aro ana ki nga mahi rerehua auaha me nga hua rongoa.I whakautuhia e ia he tono mo te Ture Whakawhitiwhiti Korero (FOIA) ki te FDA hei whakautu mo te whakapuakitanga a te iwi mo te Puka 483. Ko te Tono Raihana Raihana Biologics (BLA) mo te DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga kei raro tonu i te arotake a te FDA, kei te tumanako tonu te kamupene ki te FDA. ki te whakamana i te DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga mo te maimoatanga o nga raina hakihaki i te 2021.
I kii a Revance he mea ohorere ka tukuna te Puka 483 i muri i te tirotiro i te waahi.Ko te Puka 483 e whakarārangi ana i ngā kitenga i mahia e te māngai FDA i te wā e tirotirohia ana te whare.Ko te Puka 483 ehara i te whakatau mutunga mo nga umanga.
I whakautu a Revance ki te Puka 483 i te Hūrae 2021 i muri i te tirotiro i mua i te whakaaetanga a kei te tatari i te whakatau a te FDA mo te BLA o DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga mo te maimoatanga o nga raina glabellar.Kei te maia tonu te kamupene ki te kounga o ana tukunga BLA me te tumanako tonu kia whiwhi whakaaetanga te FDA i te tau 2021.
Ko Revance he kamupene hangarau koiora e aro ana ki nga hua rerehua me nga hua rongoa, tae atu ki tana hua neuromodulator a muri ake nei ko DaxibotulinumtoxinA mo te Injection.Ko te DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga he whakakotahi i te peptide excipient me te toxin botulinum tino purea kaore he waahanga tangata, kararehe ranei.Kua tutuki pai a Revance te wahanga tuatoru o DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga i roto i te rae-rae (rereke) me te rapu whakaaetanga mai i nga tari whakahaere a Amerika.Kei te arotake ano a Revance i te DaxibotulinumtoxinA mo nga werohanga puta noa i te mata o runga, tae atu ki nga rarangi glabellar, raina rae, me nga waewae o te koroke, me nga tohu rongoa e rua-te pukupuku pukupuku me te mokowhiti o nga peka o runga.Hei mahi tahi me DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga, he raupapa o nga hua me nga ratonga kounga teitei a Revance e whakamahia ana i roto i nga mahi ataahua o Amerika, tae atu ki nga mana tohatoha motuhake o te RHA® dermal filler series i te United States.Koinei te tuatahi me te kotahi anake i whakaaetia e te FDA hei whakamahi i roto i te raupapa o nga whakakii hihiko hei whakatika i nga kita me nga kopa kanohi, me te turanga pakihi hononga OPUL™.Kua mahi tahi ano a Revance me Viatris (ko Mylan NV o mua) ki te whakawhanake i te ahua koiora o BOTOX®, ka whakataetae i te maakete neuromodulator mahi poto.Ka whakapau kaha a Revance ki te whakarereke i te ahuatanga o te waahi ma te whakarereke i te wheako o te manawanui.Mo etahi atu korero, ki te uru mai ranei ki ta maatau roopu, tirohia www.revance.com.
Ko nga korero i roto i tenei panui panui ehara i te korero mo nga korero o mua, tae atu ki nga korero e pa ana ki to maatau kaha me te wa ki te whiwhi whakaaetanga FDA o te BLA mo te botulinum toxin A mo te werohanga mo te maimoatanga o nga raina pupuhi;te kounga o a matou tukunga BLA Ki tonu i te maia;to tatou mana tuku BLA;Ko nga hua tirotiro a te FDA mo nga whare hangahanga a te kamupene i te Raki o California, me nga hua o te whanaketanga o nga koiora BOTOX® me to maatau hoa Viatris;ko te "Ture Whakahoutanga Whakatau mo nga Whakaaetanga Motuhake o te tau 1995", "1933 nga korero titiro whakamua i roto i te tikanga o te Tekiona 27A o te Ture Haumaru o 1934 (kua whakarereketia) me te Tekiona 21E o te Ture Whakawhiti Moni o te tau 1934 (kua whakarereketia).Kaua e whakawhirinaki ki nga korero anga whakamua hei matapae mo nga kaupapa a meake nei.Ahakoa e whakapono ana matou he tika nga tumanako e kitea ana i roto i nga korero anga whakamua, kaore e taea e matou te kii ko nga hua a meake nei, nga taumata mahi, nga mahi, nga huihuinga, nga ahuatanga, me nga whakatutukitanga e whakaatuhia ana i roto i nga korero anga whakamua ka tutuki tonu, ka puta ranei.
Ko nga korero anga whakamua kei raro i nga raru me nga koretake, tera pea ka rereke nga hua tuturu mai i o maatau tumanako.Ko enei morearea me te koretake ka uru, engari kaore i te whakawhäitihia ki: nga hua, te wa, te utu, me te whakaotinga o a maatau mahi R&D me nga whakaaetanga ture, tae atu ki te whakaroa tonu i te whakaaetanga BLA a te FDA mo DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga, mo te maimoatanga o nga raina glabellar, tae atu ki nga tirohanga a te FDA i nga wa e tirotirohia ana i runga i te waahi, i etahi atu take ranei;kua tukuna e te mate urutaru COVID-19 ki runga i a maatau umanga whakangao, mekameka tuku, tono-kaiwhakamahi mutunga mo a maatau hua, mahi hokohoko, mahi pakihi, whakamatautau haumanu, me etahi atu waahanga o a maatau pakihi me te maakete He kaha taatau ki te hanga taonga mo a maatau hua. nga kaitono me te whiwhi taonga o te RHA® dermal filler series;tukanga whanaketanga haumanu pahekeheke;Ko nga whakamatautau haumanu kaore pea he hoahoa whai hua, he hua pai ranei, he pai ranei Ma nga hua ka whakarite i te tupono o te whakaaetanga a te ture, te angitu arumoni ranei;te whaitakenga o nga hua rangahau haumanu ki nga hua tuturu;te ōwehenga me te tohu o nga painga ohaoha, te haumaru, te whai hua, te whakaae arumoni, me te OPUL™, RHA® dermal filler series and our Te maakete, whakataetae, tauine me te kaha tipu o te hua kaitono (mehemea ka whakaaetia);to tatou kaha ki te haere tonu ki te hokohoko angitu i te RHA® dermal filler series me OPUL™, me te kaha ki te hokohoko angitu i te DaxibotulinumtoxinA mo te werohanga (mehemea ka whakaaetia), me Te wa me te utu o nga mahi hokohoko;to tatou kaha ki te whakawhānui ake i nga mahi hokohoko me te hokohoko;te mana o te mahi tahi pakihi;to tatou kaha ki te whiwhi moni mo a tatou mahi;to tatou utu me te kaha ki te tiaki ia tatou i roto i te taunahatanga hua, taonga hinengaro me etahi atu whakawakanga;Kei a matou te kaha ki te haere tonu ki te whiwhi me te pupuri i te whakamarumaru taonga hinengaro o o tatou kaitono tarukino;ā mātou mahi pūtea, tae atu ki ngā moni whiwhi, whakapaunga me ngā whakaritenga whakapaipai;me etahi atu raruraru.Mo nga korero mo nga take ka rereke pea nga hua tuturu mai i nga korero kua whakahuahia, kua whakahuahia ranei i roto i nga korero i roto i tenei tuku panui, tirohia a maatau tuhinga i tukuna ki te United States Securities and Exchange Commission (SEC), tae atu ki era kei te waahanga kua whakaingoatia. "Morearea" Ko nga mea e whakaahuatia ana i roto i nga "waahanga" i runga i te Puka 10-K i tukuna e matou ki te SEC i te Hui-tanguru 25, 2021 engari kaore i te iti ki te 10 o te hauwhā i mutu i te Pipiri 30, 2021, i tukuna e matou ki te SEC i te Akuhata 5, 2021. -Q tepu.Ko nga korero anga whakamua i roto i tenei panui panui ka whai mana anake i te ra o te whakaputanga.Kare matou e whai mana ki te whakahou i enei korero anga whakamua.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
I kii a Crispr i te Rātapu i muri i te oati i nga whakamatautau, ka whakamahere ia ki te timata i nga rangahau matua mo ana rongoa mate pukupuku.Heoi, i hinga nga taonga CRSP i te mutunga o nga mahi.
Ahakoa i muri i te whakaroa a te Whakahaere Kai me te Taakaro ki te kii i te horopeta whakanui a te kamupene mo nga werohanga Covid, ka piki nga taonga a Moderna i te Rātapu.
I tenei wiki e tohu ana i tetahi atu waa whakaheke wai mo te kano kano Covid-19 a Moderna Inc.
Ko te whakaahua i tangohia e Martin Sanchez i runga i te Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) i whakapuaki i nga hua whakamiharo o tana monupiravir monupiravir tarukino COVID-19 i tera Paraire.I te mea e hiahia ana te kano kano ki te tuatoru o nga werohanga booster, a kei te tupono tonu te hunga atete ki te kano kano ki te hohipera, ki te mate me nga tohu kino o te COVID-19, kua huri te aro o te hapori putaiao me Wall Street ki te rongoa COVID-19 te mea pai. te huarahi ki te whakatutuki i nga mate pakaru.Ka piki haere nga mea kei te heke mai.Ko nga raau taero antiviral nga whakataetae tino kaha
"Kua Matauranga" he papaa ako hauora hinengaro, ka taea e koe te mohio ki to hauora mai i nga kokonga maha, me te ako i nga matauranga hauora hinengaro i nga wa katoa, i hea.
I muri i te whakatau a te US Food and Drug Administration (FDA) me te Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ki te whakamana i nga pota whakanui o tenei kano kano mo etahi taupori i te mutunga o Mahuru, e hia miriona nga kaiwhiwhi Pfizer kei te whiwhi werohanga taapiri.Heoi ano., Moderna me Johnson & Johnson nga kaiwhiwhi kua whakatupatohia kia whakaroa te rapu mo etahi atu kano kano na te mea kaore nga komiti tohutohu a te FDA me te CDC i whakaae ki te whakatairanga mo tetahi o enei kano kano e rua.
Kei te aukati a CureVac i te whakawhanaketanga o tana kano kano Covid-19 tuatahi i runga i te karere RNA.Na te rongo i ruku nga rakau.
He iti noa nga mate ka rite ki te mate malaria.I te 2019, tata ki te 229 miriona nga keehi o te malaria.I tera wiki, i kii te Whakahaere Hauora o te Ao (WHO) kia kaha te whakamahi kano kano mate malaria ki nga tamariki.
Tonoa mo te Kaari nama a American Express Explorer™ ki konei kia pai ai te utu mo te tau tuatahi me te 3 nga wa nga tohu mokai-kore, te hokohoko atamai, te whakakore ranei i nga utu rereke mo te whakapaunga!
I tuhi a Geoffrey Porges o SVB Leerink ko nga hua o te waahanga tuarua o te whakamatautau kano kano "he tohu pai mo te waahanga tuatoru e haere ake nei."
Whai muri i te whakahau a CDC i nga werohanga Covid booster ki nga taangata 65 me te pakeke ake me etahi atu o nga Amelika ngoikore, he pai te hoko mai a Pfizer?
Kaituhi: Takuta David Bautz Nasdaq: CFRX Panuitia te katoa o te ripoata rangahau CFRX Whakahoutanga pakihi Wāhanga 2 te whakatau tere o nga tohu i roto i te whakamatautau I te Oketopa 4, 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) i panui te kamupene exebacase 2 Ko nga raraunga hou mai i te Wāhanga 1 Ko te whakamatautau haumanu kei runga i te IDWeek™, a ka tere te heke o nga tohu o nga turoro ki te Staphylococcus aureus bacteremia, ka tukuna mai i roto i te ahua o te purongo a-waha mai i te tangata whakararu i te mutunga.
Whakaratohia nga koha me nga koha tuku me nga ratonga whakahaere, ahakoa mo nga koha umanga, whakatairanga me etahi atu taonga hoko, ka taea e au te awhina i a koe me etahi atu koha!Ko te hoahoa hua, te hanga, me te mahi ka taea te mahi maau.I taua wa, neke atu i te kotahi rau nga wheketere kua mahi tahi.Mena ka whakaaro koe, ka whakaaro ranei, ka tukuna atu e ahau etahi atu mo koe!
Whai muri i te tono a te kamupene ki te FDA kia whakamanahia tana pire Covid i te mahi tahi me te Ridgeback Biotherapeutics, ka heke te utu o Merck i te Mane.
Whai muri i te kii a te kamupene biopharmaceutical Tiamana ka whakarerea e ia te whakawhanaketanga o tana kaitono kano kano COVID-19 ka aro ki te mahi tahi me GlaxoSmithKline ki te whakawhanake i te werohanga mRNA tuarua-whakatupuranga ki a COVID-19, ko te utu kararehe a CureVac kei te hokohoko i mua i te maakete i te Rātapu. I hinga i te 9.6%.Ko te whakaaetanga hoko me te Komihana Pakeha kua kore e whaimana.Ko ta ratou whainga ko te kawe mai i tetahi kano kano COVID-19 hou ki te maakete i te tau 2022.
Ko te raruraru mumura o te ngakau onge o te kano kano a Moderna ka whai hua pea ki a Pfizer-engari he ngawari noa iho.
Whakapai ake i to umanga ma te ako i te MBA ngawari.Whakaotia o akoranga i roto i te iti rawa 2 tau.
I te mea he maha nga Amelika i werohia e Pfizer kua huri i o ratou ringaringa ki te whakarite mo nga werohanga booster, he miriona etahi atu kua werohia e Moderna, Johnson & Johnson ranei e tatari ana mo to ratou wa.
E ai ki te National Institute of Aging, ko te NIH Alzheimer he mate kaore e tino mohiohia, he wero nui ki te rapu rongoa ka taea.Kei te tirotirohia e nga kaiputaiao nga whiringa rereke, penei i nga rongoa tawhito kua tohua mo nga ahuatanga rereke.I kitea e ratou he kaitono tarukino tino miharo i roto i te ahua o te diuretic 50-tau.
I hinga nga hea o CureVac NV (NASDAQ: CVAC) i te Rātapu i muri i te panui a te kamupene ka mahi tahi me GlaxoSmithKline ki te aro ki tana whanaketanga kano kano COVID-19 ki te whanaketanga o nga kaitono kano kano mRNA tuarua.I tangohia e EMA tana kano kano reanga tuatahi i te wa o te whakaaetanga.E kii ana a CureVac ko te whakaaetanga tuatahi mo tana kano kano reanga tuatahi ka tae ki te hauwha tuarua o te tau 2022. I taua wa, ka tumanako te kamupene ka whiwhi nga kaitono mo te kaupapa kano kano whakatipuranga tuarua.
Ko te roopu kaiako ngaio ipurangi, tinana ranei, e tika ana mo nga whakaurunga ngaio katoa, nga mahi ahurea kore utu mai i ia wa, ka wheako i nga tikanga rereke o te motu, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Ko nga hua o te whakamatautau haumanu tuatahi o te kaitono tarukino mo te maimoatanga o te ngoikoretanga o te alpha-1 antitrypsin he tino whakatenatena.
I kii a Johnson & Johnson i te Turei ka heke te 59-tau te pakeke hei Tiamana Tuarua mo te Komiti Whakahaere me te Tumuaki Putaiao a te Hakihea 31. me te hangarau ki te whakarato rongoa auaha ki te whakaoti i nga wero hauora tino uaua o te ao, kua rereke te waahi o te tiaki hauora,” te kii a Takuta Stoffels.Koinei te wehenga tuarua o nga kaiwhakahaere matua i whakapuakihia e Johnson & Johnson i nga wiki tata nei.
I kii tetahi takuta ki te philosopho poipapaha rongonui a Yogi Bella e kii ana, e akiaki ana i nga tangata katoa ki te whakaroa ki te tohetohe ki te tohetohe me etahi atu take kaore ano kia whakatauhia.
Wā tuku: Oketopa-13-2021